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卡貝縮宮素
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本項(xiàng)目為化藥3+4類，是具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類似物。本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后
用法用量：單劑量靜脈注射100μg (1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產(chǎn)術(shù)完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內(nèi)一次性給予。卡貝縮宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予。
【我公司該項(xiàng)目研發(fā)優(yōu)勢(shì)】
1、我公司是屬于專業(yè)研究、生產(chǎn)固相合成多肽類藥物的公司，具有研究室和生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間符合新版GMP要求。我公司研發(fā)的原料和制劑的工藝與其他研發(fā)公司相比，其最大的優(yōu)勢(shì)是：研究室先進(jìn)行充分的工藝篩選，在中試車間進(jìn)行預(yù)中試，最后在生產(chǎn)車間進(jìn)行正式的中試生產(chǎn)。這樣研發(fā)出來(lái)的技術(shù)，轉(zhuǎn)讓后可直接推向大規(guī)模正式的生產(chǎn)，不會(huì)存在其他研發(fā)機(jī)構(gòu)小試工藝在技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，能有效提高轉(zhuǎn)化效率和速度，避免技術(shù)轉(zhuǎn)讓的風(fēng)險(xiǎn)性。
2、目前，該產(chǎn)品原料藥工藝路線成熟穩(wěn)定，技經(jīng)指標(biāo)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。該產(chǎn)品原料藥質(zhì)量指標(biāo)與原研產(chǎn)品完全一致。注射劑相關(guān)研究工作正在進(jìn)行中。
3、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽訂后，我公司既可以提供生產(chǎn)工藝的交接、指導(dǎo)，還可以提供相關(guān)報(bào)批材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作對(duì)照品和雜質(zhì)對(duì)照品。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
卡貝縮宮素的臨床和藥理特性與天然產(chǎn)生的催產(chǎn)素類似。像催產(chǎn)素一樣，卡貝縮宮素與子宮平滑肌的催產(chǎn)素受體結(jié)合，引起子宮的節(jié)律性收縮，在原有的收縮基礎(chǔ)上，增加其頻率和增加子宮張力。在非妊娠狀態(tài)下，子宮的催產(chǎn)素受體含量很低，在妊娠期間增加，分娩時(shí)達(dá)高峰。因此卡貝縮宮素對(duì)非妊娠的子宮沒(méi)有作用，但是對(duì)妊娠的子宮和剛生產(chǎn)的子宮具有有效的子宮收縮作用。研究表明，當(dāng)硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后立即單劑量靜脈給予卡貝縮宮素100ug，在預(yù)防子宮張力不足和減少產(chǎn)后出血方面，卡貝縮宮素明顯優(yōu)于安慰劑。
【國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀】本產(chǎn)品由加拿大輝凌公司（Ferring Inc.）研發(fā)，國(guó)外僅法國(guó)和加拿大上市。
國(guó)內(nèi)輝凌制藥(中國(guó))有限公司2009年獲得批準(zhǔn)上市，商品名為巧特欣。成都圣諾、深圳翰宇藥業(yè)于2016年獲準(zhǔn)上市。
國(guó)內(nèi)正在申報(bào)的廠家有蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司（原料+制劑）、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司（制劑）。
【市場(chǎng)預(yù)測(cè)】
卡貝縮宮素(巧特欣，輝凌制藥)聯(lián)合卡前列素氨丁三醇(欣母沛，法瑪西亞普強(qiáng))預(yù)防性治療有高危因素并有可能出現(xiàn)子宮收縮乏力的剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦產(chǎn)后出血，療效明顯，因此卡貝縮宮素的市場(chǎng)前景很好。目前市場(chǎng)上廣泛使用縮宮素（催產(chǎn)素）和米索前列醇。傳統(tǒng)縮宮素2009年銷售量1.1億支，是基本藥物，價(jià)格低廉。卡貝縮宮素2009年進(jìn)入醫(yī)保乙類，2017年再次進(jìn)入醫(yī)保乙類藥品目錄。
2017年國(guó)內(nèi)中標(biāo)價(jià)
藥品通用名
劑型
規(guī)格
單位
中標(biāo)價(jià)（元）
生產(chǎn)企業(yè)
中標(biāo)省份
發(fā)布日期
卡貝縮宮素注射液
注射液
1ml:100μg
支
143.8
輝凌制藥（中國(guó)）有限公司
湖北
2017-04-17
卡貝縮宮素注射液
注射液
1ml:100μg
支
253.61
輝凌制藥(中國(guó))有限公司
四川
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
注射液
100μg
支
257.91
Jubilant HollisterStier General Partnership
四川
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
注射液
1ml：100μg
瓶
254.35
成都圣諾生物制藥有限公司
四川
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
小容量注射液
1ml:0.1mg*1支
支
259.13
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
重慶
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
小容量注射液
1ml:0.1mg*5支
支
259.13
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
重慶
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
小容量注射液
1ml:0.1mg*2瓶
瓶
259.13
成都圣諾生物制藥有限公司
重慶
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
小容量注射液
1ml:0.1mg*1瓶
瓶
259.13
成都圣諾生物制藥有限公司
重慶
2017-03-29
卡貝縮宮素注射液
小容量注射液
1ml:0.1mg*5支
支
259.13
輝凌制藥（中國(guó)）有限公司
重慶
2017-03-29
卡貝縮宮素-小容量注射液-100μg
小容量注射液
100μg
119.8
輝凌制藥(中國(guó))有限公司
廣東
2017-03-02
【合作方式】
以下幾種方式均可：原料技術(shù)及報(bào)批材料、制劑技術(shù)及報(bào)批材料、原料和制劑技術(shù)及報(bào)批材料、原料與制劑聯(lián)合申報(bào)。
轉(zhuǎn)讓價(jià)格根據(jù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容面議。
